{"id":4294,"date":"2022-01-26T15:23:34","date_gmt":"2022-01-26T14:23:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/?page_id=4294"},"modified":"2024-11-27T11:00:16","modified_gmt":"2024-11-27T10:00:16","slug":"klinikai-vizsgalatok","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/klinikai-vizsgalatok\/","title":{"rendered":"Clinical Trials"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"4294\" class=\"elementor elementor-4294\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-07a37d7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"07a37d7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ff4c7fe\" data-id=\"ff4c7fe\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2be3876 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2be3876\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00d6sszefoglal\u00f3 t\u00e1j\u00e9koztat\u00f3 klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9sek megk\u00f6t\u00e9s\u00e9hez\u200b<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e2d40ce elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"e2d40ce\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-95d2513 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"95d2513\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1d7965c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1d7965c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/64_III.-Klinikai-vizsgalatok-szabalyzata-2024-02-23.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Klinikai vizsg\u00e1latok szab\u00e1lyzata<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/klinikai_vizsgalat_vegzesere_iranyulo_szponzori_szerzodesben_rogzitendo_tartalmi_elemek.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Klinikai vizsg\u00e1lat v\u00e9gz\u00e9s\u00e9re ir\u00e1nyul\u00f3 szponzori szerz\u0151d\u00e9sben r\u00f6gz\u00edtend\u0151 tartalmi elemek<\/a><\/p><p style=\"margin-bottom: 6.0pt; line-height: normal;\">\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f3316e3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f3316e3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>A klinikai vizsg\u00e1latok Int\u00e9zm\u00e9ny\u00fcnk keret\u00e9ben t\u00f6rt\u00e9n\u0151 v\u00e9gz\u00e9s\u00e9re kiz\u00e1r\u00f3lag a honlapunkon k\u00f6zz\u00e9tett szab\u00e1lyzat rendelkez\u00e9seinek megfelel\u0151 m\u00f3don ker\u00fclhet sor.<br \/><b>K\u00e9rj\u00fck, hogy a klinikai vizsg\u00e1latokkal kapcsolatos valamennyi megkeres\u00e9st a klinikai vizsg\u00e1lati koordin\u00e1tor r\u00e9sz\u00e9re sz\u00edveskedjenek megk\u00fcldeni <a href=\"mailto:study@janoskorhaz.hu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">study@janoskorhaz.hu<\/a> e-mail c\u00edmre!<\/b><\/p><p>Klinikai vizsg\u00e1lat kiz\u00e1r\u00f3lag \u00e9rv\u00e9nyes, valamennyi f\u00e9l \u00e1ltal al\u00e1\u00edrt szerz\u0151d\u00e9s birtok\u00e1ban, valamint az Orsz\u00e1gos K\u00f3rh\u00e1zi F\u0151igazgat\u00f3s\u00e1g j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s\u00e1val kezdhet\u0151 meg Int\u00e9zm\u00e9ny\u00fcnkben!<\/p><p>A bel\u00fcgyminiszter B5\/2023.(05.08) BM utas\u00edt\u00e1sa szerint az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szolg\u00e1ltat\u00f3n\u00e1l v\u00e9gzett klinikai vizsg\u00e1latra egyszerz\u0151d\u00e9ses modell keret\u00e9ben ker\u00fclhet sor.<br \/>Szerz\u0151d\u00e9sk\u00f6t\u00e9s az Int\u00e9zet \u00e9s a Megb\u00edz\u00f3 k\u00f6z\u00f6tt t\u00f6rt\u00e9nhet.<\/p><p>A klinikai vizsg\u00e1lat befogad\u00e1sa sor\u00e1n els\u0151k\u00e9nt az Int\u00e9zm\u00e9nyi Kutat\u00e1setikai Bizotts\u00e1g (IKEB) n\u00e9zi \u00e1t a dokumentumokat \u00e9s hozz\u00e1j\u00e1rul\u00e1suk ut\u00e1n a F\u0151igazgat\u00f3 \u00dar befogadja az Int\u00e9zm\u00e9nybe a vizsg\u00e1latot. Ez ut\u00e1n kezd\u0151dik a szerz\u0151d\u00e9s v\u00e9lem\u00e9nyez\u00e9si folyamata.<\/p><p>A v\u00e9lem\u00e9nyez\u00e9shez \u00e9s befogad\u00e1shoz az al\u00e1bbi dokumentumok el\u0151zetes megk\u00fcld\u00e9se sz\u00fcks\u00e9ges:<\/p><ul><li>klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s tervezete (magyar, vagy magyar \u00e9s m\u00e1s idegen nyelven, has\u00e1bosan szerkesztve),<\/li><li>protokoll kivonat,<\/li><li>betegt\u00e1j\u00e9koztat\u00f3, beleegyez\u0151 nyilatkozat,<\/li><li>OGYI\/ETT KFEB enged\u00e9ly, amennyiben m\u00e1r rendelkez\u00e9sre \u00e1ll,<\/li><li>a vizsg\u00e1lat kezdem\u00e9nyez\u0151je \u00e1ltal al\u00e1\u00edrt befogad\u00f3 nyilatkozat (a szab\u00e1lyzat 1. mell\u00e9klete szerint)<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p><b>A klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s megk\u00f6t\u00e9s\u00e9t h\u00e1tr\u00e1ltat\u00f3, illetve kiz\u00e1r\u00f3 k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek \u00e9s azok megsz\u00fcntet\u00e9s\u00e9nek lehet\u0151s\u00e9gei:<\/b><\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>Nem fogadhat\u00f3 el a felel\u0151ss\u00e9gi szab\u00e1lyok megker\u00fcl\u00e9s\u00e9nek k\u00eds\u00e9rlete, vagy az Int\u00e9zm\u00e9ny sz\u00e1m\u00e1ra ar\u00e1nytalanul h\u00e1tr\u00e1nyos rendelkez\u00e9sek kik\u00f6t\u00e9se a megb\u00edz\u00f3 \u00e1ltal.<\/p><p>K\u00fcl\u00f6n\u00f6sen azokban az esetekben mer\u00fclhet fel, amikor a szerz\u0151d\u00e9sk\u00f6t\u00e9s sor\u00e1n a megb\u00edz\u00f3 nev\u00e9ben CRO j\u00e1r el, a szerz\u0151d\u00e9st csak a CRO \u00edrja al\u00e1 \u00e9s a maga r\u00e9sz\u00e9r\u0151l minden felel\u0151ss\u00e9get kiz\u00e1r, illetve \u00e1th\u00e1r\u00edt a megb\u00edz\u00f3ra.<\/p><p>Amennyiben a megb\u00edz\u00f3 nev\u00e9ben CRO j\u00e1r el, a szerz\u0151d\u00e9s kiz\u00e1r\u00f3lag abban az esetben \u00edrhat\u00f3 al\u00e1 az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9r\u0151l, amennyiben<\/p><ul><li>a megb\u00edz\u00f3 maga is al\u00e1\u00edrja a szerz\u0151d\u00e9st, vagy<\/li><li>k\u00fcl\u00f6n tett, \u00e1ltala al\u00e1\u00edrt \u00edr\u00e1sbeli nyilatkozat\u00e1ban k\u00f6telezetts\u00e9get v\u00e1llal az adott, konkr\u00e9tan neves\u00edtett szerz\u0151d\u00e9sb\u0151l r\u00e1h\u00e1rul\u00f3 k\u00f6telezetts\u00e9gek marad\u00e9ktalan \u00e9s teljes k\u00f6r\u0171 teljes\u00edt\u00e9s\u00e9re (a megb\u00edz\u00f3 magyar vagy magyar nyelvet is tartalmaz\u00f3 t\u00f6bbnyelv\u0171 k\u00e1rfelel\u0151ss\u00e9gi nyilatkozata), vagy<\/li><li>a megb\u00edz\u00f3 csatolja az adott, konkr\u00e9tan neves\u00edtett szerz\u0151d\u00e9s megk\u00f6t\u00e9s\u00e9re a CRO-nak adott magyar nyelv\u0171 vagy hiteles magyar nyelv\u0171 ford\u00edt\u00e1sban rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 meghatalmaz\u00e1st, amely kifejezetten tartalmazza, hogy a CRO a megb\u00edz\u00f3 nev\u00e9ben jogosult a szerz\u0151d\u00e9ssel \u00f6sszef\u00fcgg\u0151 k\u00f6telezetts\u00e9gek v\u00e1llal\u00e1s\u00e1ra, illetve a szerz\u0151d\u00e9s megb\u00edz\u00f3 nev\u00e9ben t\u00f6rt\u00e9n\u0151 al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1ra, vagy<\/li><li>a szerz\u0151d\u00e9sb\u0151l ered\u0151 valamennyi k\u00f6telezetts\u00e9g kiz\u00e1r\u00f3lag a CRO-t terheli, a megb\u00edz\u00f3t a szerz\u0151d\u00e9s alapj\u00e1n legfeljebb jogok illetik.<\/li><\/ul><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p><br \/>Nem fogadhat\u00f3 el tov\u00e1bb\u00e1 olyan rendelkez\u00e9s sem a szerz\u0151d\u00e9sben, amely kiz\u00e1rja a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6vetkezm\u00e9nyi k\u00e1rok\u00e9rt t\u00f6rt\u00e9n\u0151 helyt\u00e1ll\u00e1s\u00e1t, ugyanakkor az Int\u00e9zm\u00e9nynek v\u00e1llalnia kellene a k\u00f6vetkezm\u00e9nyi k\u00e1rok\u00e9rt val\u00f3 felel\u0151ss\u00e9get.<\/p><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>Ha a megb\u00edz\u00f3 az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re kifejezetten el\u0151\u00edrja a klinikai vizsg\u00e1latra vonatkoz\u00f3 k\u00fcl\u00f6n felel\u0151ss\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1s megk\u00f6t\u00e9s\u00e9t, a szerz\u0151d\u00e9s kiz\u00e1r\u00f3lag abban az esetben fogadhat\u00f3 el \u00e9s \u00edrhat\u00f3 al\u00e1 az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9r\u0151l, amennyiben a k\u00fcl\u00f6n felel\u0151ss\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1s megk\u00f6t\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 rendelkez\u00e9s t\u00f6rl\u00e9sre ker\u00fcl vagy a megb\u00edz\u00f3 az Int\u00e9zm\u00e9ny jav\u00e1ra megk\u00f6ti a sz\u00fcks\u00e9ges k\u00fcl\u00f6n felel\u0151ss\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1st \u00e9s viseli annak k\u00f6lts\u00e9geit.<\/p><p>Az Int\u00e9zm\u00e9ny kiz\u00e1r\u00f3lag arra v\u00e1llalhat felel\u0151ss\u00e9get, hogy az ir\u00e1nyad\u00f3 jogszab\u00e1lyi el\u0151\u00edr\u00e1soknak megfelel\u0151 szakmai felel\u0151ss\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1st tart fenn a klinikai vizsg\u00e1lat sor\u00e1n.<\/p><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>Nem fogadhat\u00f3 el szerz\u0151d\u00e9ses felt\u00e9telk\u00e9nt, hogy az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re a megb\u00edz\u00f3 a kifizet\u00e9si k\u00f6telezetts\u00e9geinek teljes\u00edt\u00e9se felt\u00e9telek\u00e9nt k\u00fcl\u00f6n jelent\u00e9si \u00e9s sz\u00e1ml\u00e1z\u00e1si k\u00f6telezetts\u00e9get \u00edr el\u0151.<\/p><p>Tekintettel azon k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyre, hogy a vizsg\u00e1latvezet\u0151 \u00e1ltal szolg\u00e1ltatott adatok alapj\u00e1n a megb\u00edz\u00f3 rendelkezik a kifizet\u00e9si k\u00f6telezetts\u00e9g teljes\u00edt\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges adatokkal, a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6teles a vizsg\u00e1latvezet\u0151 jelent\u00e9se alapj\u00e1n az Int\u00e9zm\u00e9ny jav\u00e1ra fenn\u00e1ll\u00f3 fizet\u00e9si k\u00f6telezetts\u00e9g\u00e9r\u0151l r\u00e9szletes elsz\u00e1mol\u00e1st k\u00fcldeni az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re a\u00a0<a href=\"mailto:study@janoskorhaz.hu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">study@janoskorhaz.hu<\/a>\u00a0email c\u00edmre, mely k\u00f6telezetts\u00e9g teljes\u00edt\u00e9se eset\u00e9n az Int\u00e9zm\u00e9ny ki\u00e1ll\u00edtja a sz\u00e1ml\u00e1t \u00e9s megk\u00fcldi azt a megb\u00edz\u00f3 vagy a szerz\u0151d\u00e9sben meghat\u00e1rozott m\u00e1s szem\u00e9ly r\u00e9sz\u00e9re.<\/p><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li>A fizet\u00e9si k\u00f6telezetts\u00e9g teljes\u00edt\u00e9se vonatkoz\u00e1s\u00e1ban a szerz\u0151d\u00e9s nem tartalmazhat olyan tartalm\u00fa kik\u00f6t\u00e9st, amely szerint a kifizet\u00e9s teljes\u00edt\u00e9s\u00e9re k\u00f6teles szem\u00e9ly m\u00e1s szem\u00e9ly r\u00e9sz\u00e9re t\u00f6rt\u00e9n\u0151 kifizet\u00e9s\u00e9nek k\u00e9sedelme vagy elmarad\u00e1sa eset\u00e9n, annak id\u0151tartama alatt, az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re sem ker\u00fcl foly\u00f3s\u00edt\u00e1sra a megb\u00edz\u00e1si d\u00edj. Az Int\u00e9zm\u00e9ny szab\u00e1lyszer\u0171 teljes\u00edt\u00e9se eset\u00e9n, a megb\u00edz\u00f3i kifizet\u00e9seknek hat\u00e1rid\u0151ben meg kell t\u00f6rt\u00e9nni\u00fck.<\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li>A szerz\u0151d\u00e9sben nem k\u00f6thet\u0151 ki k\u00fclf\u00f6ldi hat\u00f3s\u00e1g vagy b\u00edr\u00f3s\u00e1g joghat\u00f3s\u00e1ga, illetve a k\u00fclf\u00f6ldi jog alkalmaz\u00e1sa, tov\u00e1bb\u00e1 a nem kiz\u00e1r\u00f3lag magyar nyelven k\u00f6t\u00f6tt szerz\u0151d\u00e9s eset\u00e9n az idegen nyelv els\u0151dlegess\u00e9ge, \u00f6sszhangban a nemzeti vagyonr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2011. \u00e9vi CXCVI. t\u00f6rv\u00e9ny 17. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s\u00e9ben foglaltakkal.<\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>A szerz\u0151d\u00e9sben kifejezetten r\u00f6gz\u00edteni kell, hogy amennyiben a klinikai vizsg\u00e1lat a vizsg\u00e1lati protokoll el\u0151\u00edr\u00e1sainak megfelel\u0151en ker\u00fcl elv\u00e9gz\u00e9sre, azonban a vizsg\u00e1lat sor\u00e1n, azzal \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9sben olyan jelleg\u0171 egy\u00e9b, orvos-szakmailag indokolt eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1si ig\u00e9ny l\u00e9p fel, amely az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi alap terh\u00e9re nem sz\u00e1molhat\u00f3 el \u00e9s a Nemzeti Eg\u00e9szs\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si Alapkezel\u0151 r\u00e9sz\u00e9r\u0151l nem, vagy nem teljes m\u00e9rt\u00e9kben ker\u00fcl kifizet\u00e9sre, a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6teles \u2013 a szerz\u0151d\u00e9sben meghat\u00e1rozott d\u00edjon fel\u00fcl \u2013 a kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1s d\u00edj\u00e1t az Int\u00e9zm\u00e9nynek megt\u00e9r\u00edteni. Az ett\u0151l elt\u00e9r\u0151 rendelkez\u00e9sek nem fogadhat\u00f3k el szerz\u0151d\u00e9ses felt\u00e9telk\u00e9nt!<\/p><p>Az orvosszakmailag indokolt, s\u00fcrg\u0151ss\u00e9gi \u00e9s halaszt\u00e1st nem t\u0171r\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1si ig\u00e9ny k\u00f6lts\u00e9geinek megt\u00e9r\u00edt\u00e9se nem k\u00f6thet\u0151 a megb\u00edz\u00f3 el\u0151zetes t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1s\u00e1hoz vagy j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s\u00e1hoz.<\/p><p>Ezen felt\u00e9telnek k\u00f6telez\u0151 m\u00f3don kell szerepelni a szerz\u0151d\u00e9sben!<\/p><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li>A jogszab\u00e1lyi el\u0151\u00edr\u00e1soknak t\u00f6rt\u00e9n\u0151 megfelel\u00e9s, valamint a megb\u00edz\u00f3 \u00e9s az Int\u00e9zm\u00e9ny k\u00f6z\u00f6tti dokument\u00e1lt m\u00f3don t\u00f6rt\u00e9n\u0151 elsz\u00e1mol\u00e1s biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben, a bevon\u00e1si id\u0151szak lez\u00e1r\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en, a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6teles a vizsg\u00e1latba bevon\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 szem\u00e9lyek vonatkoz\u00e1s\u00e1ban \u00edr\u00e1sban, elektronikus \u00faton jelent\u00e9st k\u00fcldeni a klinikai vizsg\u00e1lati koordin\u00e1tor (<a href=\"mailto:study@janoskorhaz.hu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">study@janoskorhaz.hu<\/a>) r\u00e9sz\u00e9re.<\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li style=\"list-style-type: none;\"><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>A szerz\u0151d\u00e9sben szerepelnie kell, hogy a protokoll szerint v\u00e9gzett klinikai vizsg\u00e1lattal \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9sbe hozhat\u00f3an felmer\u00fcl\u0151 valamennyi t\u00f6bbletk\u00f6lts\u00e9g, tov\u00e1bb\u00e1 a protokoll szerint v\u00e9gzett klinikai vizsg\u00e1lat k\u00f6vetkezm\u00e9nyek\u00e9nt bek\u00f6vetkez\u0151, eg\u00e9szs\u00e9gk\u00e1rosod\u00e1sokkal kapcsolatosan felmer\u00fcl\u0151 minden orvosszakmailag indokolt k\u00f6lts\u00e9g \u00e9s a k\u00e1rosult r\u00e9sz\u00e9r\u0151l el\u0151terjesztett k\u00e1rt\u00e9r\u00edt\u00e9si ig\u00e9ny teljesk\u00f6r\u0171 megt\u00e9r\u00edt\u00e9se a megb\u00edz\u00f3t terheli \u00e9s ezen felmer\u00fcl\u0151 t\u00f6bbletk\u00f6lts\u00e9geket a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6teles halad\u00e9ktalanul megt\u00e9r\u00edteni az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re.<\/p><p>A megb\u00edz\u00f3t terheli annak bizony\u00edt\u00e1si k\u00f6telezetts\u00e9ge, hogy a felmer\u00fcl\u0151 t\u00f6bbletk\u00f6lts\u00e9g \u00e9s k\u00e1rig\u00e9ny az Int\u00e9zm\u00e9nynek felr\u00f3hat\u00f3 okb\u00f3l mer\u00fclt fel.<\/p><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><p>\u00a0<\/p><ol style=\"list-style: lower-alpha;\"><li><p>Az adatv\u00e9delmi el\u0151\u00edr\u00e1sok \u00e9rv\u00e9nyes\u00fcl\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben a szerz\u0151d\u00e9sben r\u00f6gz\u00edteni kell, hogy a felek a klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s teljes\u00edt\u00e9se sor\u00e1n a megb\u00edz\u00f3 adatkezel\u0151nek, az Int\u00e9zm\u00e9ny pedig adatfeldolgoz\u00f3nak min\u0151s\u00fcl \u00e9s a felek ennek megfelel\u0151 technikai \u00e9s szervezeti biztons\u00e1gi int\u00e9zked\u00e9seket tartanak fenn az \u00e1ltaluk kezelt, illetve feldogozott szem\u00e9lyes adatok v\u00e9delme \u00e9rdek\u00e9ben, amelynek r\u00e9szleteit a GDPR 28. cikk (3) bekezd\u00e9s\u00e9nek megfelel\u0151 adatfeldolgoz\u00f3i meg\u00e1llapod\u00e1sban rendezik.<\/p><p>Az Int\u00e9zm\u00e9ny a klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s teljes\u00edt\u00e9se sor\u00e1n kiz\u00e1r\u00f3lag abban az esetben \u00e9s olyan m\u00e9rt\u00e9k\u00e9ig hoz nyilv\u00e1noss\u00e1gra, vagy ad \u00e1t a megb\u00edz\u00f3 r\u00e9sz\u00e9re szem\u00e9lyes, \u00e9s k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szem\u00e9lyes adatokat, amennyiben ezt jogszab\u00e1ly \u00edrja el\u0151 \u00e9s\/vagy a szerz\u0151d\u00e9s teljes\u00edt\u00e9se c\u00e9lj\u00e1b\u00f3l kifejezetten sz\u00fcks\u00e9ges.<\/p><p>Amennyiben a szem\u00e9lyes adat \u00e1tad\u00e1s\u00e1hoz az \u00e9rintett hozz\u00e1j\u00e1rul\u00e1s\u00e1ra van sz\u00fcks\u00e9g, a megfelel\u0151 hozz\u00e1j\u00e1rul\u00e1s beszerz\u00e9s\u00e9ben az Int\u00e9zm\u00e9ny sz\u00fcks\u00e9g szerint k\u00f6zrem\u0171k\u00f6dik, a sz\u00fcks\u00e9ges nyilatkozatok \u00e9s adatkezel\u00e9si t\u00e1j\u00e9koztat\u00f3k rendelkez\u00e9sre bocs\u00e1t\u00e1sa azonban a megb\u00edz\u00f3 k\u00f6telezetts\u00e9ge.<\/p><p>Az Int\u00e9zm\u00e9ny klinikai vizsg\u00e1lati meg\u00e1llapod\u00e1sb\u00f3l ered\u0151 adatfeldolgoz\u00f3i min\u0151s\u00e9ge nem \u00e9rinti az egy\u00e9b tev\u00e9kenys\u00e9g\u00e9vel \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9sben fenn\u00e1ll\u00f3 adatkezel\u0151i min\u0151s\u00e9g\u00e9t, azaz azon eseteket, ahol az Int\u00e9zm\u00e9ny a szem\u00e9lyes adatok kezel\u00e9s\u00e9nek c\u00e9lj\u00e1t \u00e9s eszk\u00f6zeit adatkezel\u0151k\u00e9nt maga, vagy m\u00e1sokkal egy\u00fctt k\u00f6z\u00f6s adatkezel\u0151k\u00e9nt hat\u00e1rozza meg.<\/p><\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><p><b>K\u00e9rj\u00fck, hogy a g\u00f6rd\u00fcl\u00e9keny egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s \u00e9rdek\u00e9ben a fenti szempontokat is figyelembe v\u00e9ve sz\u00edveskedjenek el\u0151k\u00e9sz\u00edteni a klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s tervezet\u00e9t!<\/b><\/p><p><b>A klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s elektronikus al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1nak lehet\u0151s\u00e9g\u00e9t az Int\u00e9zm\u00e9ny egyik f\u00e9l r\u00e9sz\u00e9r\u0151l sem tudja biztos\u00edtani, \u00edgy k\u00e9rj\u00fck, hogy a sz\u00fcks\u00e9ges dokumentumokat c\u00e9gszer\u0171en al\u00e1\u00edrt form\u00e1ban, pap\u00edr alapon sz\u00edveskedjenek az Int\u00e9zm\u00e9ny r\u00e9sz\u00e9re megk\u00fcldeni!<\/b><\/p><p>Az adminisztr\u00e1ci\u00f3s \u00e9s IKEB d\u00edjat az adott klinikai vizsg\u00e1latra vonatkoz\u00f3 befogad\u00f3 nyilatkozat kiad\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en, a klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9s Int\u00e9zm\u00e9ny \u00e1ltali al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1t megel\u0151z\u0151en (vagy az al\u00e1\u00edr\u00e1st k\u00f6vet\u0151en legk\u00e9s\u0151bb 30 napon bel\u00fcl) kell az Int\u00e9zm\u00e9ny sz\u00e1ml\u00e1j\u00e1ra \u00e1tutalni.<\/p><p><b>Az adminisztr\u00e1ci\u00f3s d\u00edj \u00f6sszege: <\/b>350.000 Ft + \u00c1FA<\/p><p><b>IKEB elj\u00e1r\u00e1si d\u00edj \u00f6sszege: <\/b>300.000 Ft + \u00c1FA<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00d6sszefoglal\u00f3 t\u00e1j\u00e9koztat\u00f3 klinikai vizsg\u00e1lati szerz\u0151d\u00e9sek megk\u00f6t\u00e9s\u00e9hez\u200b Klinikai vizsg\u00e1latok szab\u00e1lyzata Klinikai vizsg\u00e1lat v\u00e9gz\u00e9s\u00e9re ir\u00e1nyul\u00f3 szponzori szerz\u0151d\u00e9sben r\u00f6gz\u00edtend\u0151 tartalmi elemek \u00a0 A klinikai vizsg\u00e1latok Int\u00e9zm\u00e9ny\u00fcnk keret\u00e9ben t\u00f6rt\u00e9n\u0151 v\u00e9gz\u00e9s\u00e9re kiz\u00e1r\u00f3lag a honlapunkon k\u00f6zz\u00e9tett szab\u00e1lyzat rendelkez\u00e9seinek megfelel\u0151 m\u00f3don ker\u00fclhet sor.K\u00e9rj\u00fck, hogy a klinikai vizsg\u00e1latokkal kapcsolatos valamennyi megkeres\u00e9st a klinikai vizsg\u00e1lati koordin\u00e1tor r\u00e9sz\u00e9re sz\u00edveskedjenek megk\u00fcldeni study@janoskorhaz.hu e-mail c\u00edmre! Klinikai vizsg\u00e1lat [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_eb_attr":"","inline_featured_image":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-4294","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4294","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4294"}],"version-history":[{"count":64,"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4294\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20242,"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4294\/revisions\/20242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.janoskorhaz.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4294"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}